La maladie rénale chronique

Chez ENYO Pharma, nous plaçons les personnes souffrant d’insuffisance rénale au centre de nos discussions.

Nous nous engageons chaque jour à développer de nouveaux traitements pour améliorer la qualité de vie des patients atteints de maladie rénale chronique (MRC). Travailler en étroite collaboration avec les associations de patients nous permet de renforcer notre meilleure stratégie de développement d’études cliniques pour cette maladie.

L’étude clinique de Phase 2 pour la MRC

Nous visons à préserver la fonction rénale et réparer les lésions rénales des patients atteints de MRC avec le médicament expérimental Vonafexor dans l’étude clinique de Phase 2.

Qu’est-ce que l’étude clinique de Phase 2 pour la MRC ?

Établir l’effet de Vonafexor sur la fonction rénale chez les sujets atteints de MRC et suspectés de MASH

Objectifs : Cette étude clinique vise à déterminer l’effet de deux doses de Vonafexor sur la fonction rénale. Elle sera menée chez des sujets présentant une diminution légère ou modérée du débit de filtration glomérulaire estimé (DFGe) et une suspicion de stéatohépatite associée à un dysfonctionnement métabolique (MASH). De plus, les modifications fonctionnelles et structurelles des reins et du foie seront étudiées en imagerie par résonance magnétique multiparamétrique non invasive (IRM).
Design : L’étude est une étude de Phase 2, ouverte, randomisée, à bras parallèles, monocentrique, à deux doses de traitement. La durée de l’étude est de 32 semaines maximum : 4 semaines de dépistage, 16 semaines de traitement, puis 12 semaines de suivi sans traitement.
Traitement : Les participants recevront une faible dose ou une dose élevée de Vonafexor sous forme de comprimé oral une fois par jour pendant 16 semaines, puis arrêteront le traitement pendant 12 semaines au cours de la période de suivi.
Patients : L’étude vise à recruter 60 patients en Allemagne.

Qu’est-ce que Vonafexor ?

Le médicament expérimental testé dans l’étude clinique de Phase 2 pour la MRC

Médicament : Vonafexor est une petite molécule présentant des propriétés anti-fibrotiques et anti-inflammatoires observées dans le rein et le foie. En savoir plus sur Vonafexor

Puis-je participer à l’étude clinique de Phase 2 pour la MRC

Je peux être éligible si :

Age: J’ai entre 18 et 75 ans inclus
Genre : Je suis une femme ou un homme
Fonction rénale : Je présente une insuffisance rénale légère à modérée
Pathologie : Je suis en surpoids ou obèse, avec ou sans diabète de type 2
Foie : Je souffre d’une fibrose hépatique présumée légère à sévère.

Statut et centres de l’étude

L’étude se déroule actuellement en Allemagne

Statut de l’étude : en cours de recrutement
Centres de l’étude : L’étude est menée en Allemagne.

En savoir plus sur l’étude

Si vous avez des questions concernant l’étude clinique de Phase pour la MRC, veuillez consulter votre médecin traitant.
Consulter le site internet https://euclinicaltrials.eu avec la référence 2023-509192-16-00 ou https://clinicaltrials.gov avec la référence NCT06939816.